2025年，ACC/AHA等国际学术组织基于多项pVAD临床研究更新了急性冠脉综合征（ACS）诊疗指南。指南明确建议：pVAD适用于符合条件的急性ST段抬高型心肌梗死合并严重或难治性心源性休克患者、ACS合并机械并发症患者。同时指出，急性心肌梗死伴心源性休克患者不推荐常规使用IABP或VA-ECMO。
为加速取证进程，公司通过建立自主设计保证体系、推进运行符合性评估等措施，提前对接监管要求，并积极参与多项行业标准制定，有效提升适航审查效率。
，这一点在豆包下载中也有详细论述
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